O sildenafil tem propriedades vasodilatadoras, que causam diminuições ligeiras e transitórias da tensão arterial. Antes de prescreverem sildenafil, os médicos devem considerar cuidadosamente se estes efeitos vasodilatadores, especialmente em associação com atividade sexual, poderão afetar adversamente os seus doentes com certas condições subjacentes. Os doentes com maior susceptibilidade aos vasodilatadores incluem aqueles com obstrução à ejecção ventricular esquerda (ex., estenose aórtica, cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica) ou aqueles com a síndrome rara de atrofia sistémica múltipla que se manifesta por perturbações graves do controlo autónomo da tensão arterial. Sildenafil comprimidos potencia o efeito hipotensor dos nitratos. No período pós-comercialização foram notificados acontecimentos cardiovasculares graves, incluindo enfarte do miocárdio, angina instável, morte cardíaca súbita, arritmia ventricular, hemorragia vascular cerebral, crise isquémica transitória, hipertensão e hipotensão, em associação temporal com a utilização de Sildenafil comprimidos.

2 - Quem pode e quem não deve tomar Viagra?

É mais provável que esta ocorra no período de 4 horas após a administração de sildenafil. Com o objetivo de minimizar o potencial de desenvolvimento de hipotensão postural, os doentes devem estar hemodinamicamente estáveis numa terapêutica com bloqueadores alfa antes de se iniciar o tratamento com sildenafil. Deve considerar-se o início de sildenafil numa dose de 25 mg. Além disso, os médicos devem aconselhar os doentes como proceder caso desenvolvam sintomas sildenafil 100 mg como tomar de hipotensão postural. Estudos realizados com plaquetas humanas indicam que o sildenafil potencia o efeito antiagregante do nitroprussiato de sódio in vitro.

O Viagra genérico é seguro?

Não existe informação de segurança sobre a administração de sildenafil a doentes com doenças hemorrágicas ou com ulceração péptica ativa. Por conseguinte, o sildenafil só deverá ser administrado a estes doentes após avaliação cuidadosa da relação benefício/risco. Sildenafil pode ser tomado com ou sem alimentos.Contudo, pode achar que Sildenafil demora mais tempo a atuar se o tomar com uma refeição pesada.A ingestão de bebidas alcoólicas pode alterar temporariamente a sua capacidade de ter uma ereção.Para obter o máximo benefício do seu medicamento, aconselha-se a que não beba quantidades excessivas de bebidas alcoólicas antes de tomar Sildenafil.Não deve beber sumo de toranja enquanto estiver em tratamento com Sildenafil. Contudo, pode achar que Sildenafil demora mais tempo a atuar se o tomar com uma refeição pesada. A ingestão de bebidas alcoólicas pode alterar temporariamente a sua capacidade de ter uma ereção.

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Para obter o máximo benefício do seu medicamento, aconselha-se a que não beba quantidades excessivas de bebidas alcoólicas antes de tomar Sildenafil. Não deve beber sumo de toranja enquanto estiver em tratamento com Sildenafil. Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.Em estudos de dose única em voluntários com doses até 800 mg, as reações adversas foram semelhantes às observadas com doses mais baixas, mas as taxas de incidência e gravidade aumentaram.Doses de 200 mg não resultaram numa maior eficácia mas a incidência de reações adversas (cefaleias, rubores, tonturas, dispepsia, congestão nasal, visão alterada) aumentou.Em casos de sobredosagem devem ser adoptadas medidas normalizadas de suporte, conforme necessário.Não se prevê que a diálise renal acelere a depuração dado que o sildenafil se liga fortemente às proteínas plasmáticas e não é eliminado na urina. Em estudos de dose única em voluntários com doses até 800 mg, as reações adversas foram semelhantes às observadas com doses mais baixas, mas as taxas de incidência e gravidade aumentaram. Doses de 200 mg não resultaram numa maior eficácia mas a incidência de reações adversas (cefaleias, rubores, tonturas, dispepsia, congestão nasal, visão alterada) aumentou. A maioria destes doentes, mas não todos, tinham fatores de risco cardiovascular pré-existentes. Muitos acontecimentos foram notificados como tendo ocorrido durante ou pouco depois do acto sexual e alguns foram notificados como tendo ocorrido pouco tempo depois da utilização de Sildenafil comprimidos sem atividade sexual. Não é possível determinar se estes acontecimentos estão diretamente relacionados com estes ou com outros fatores. Os agentes para tratamento da disfunção erétil, incluindo o sildenafil, devem ser utilizados com precaução em doentes com deformação anatómica do pénis (como, por exemplo, angulação, fibrose cavernosa ou doença de Peyronie) ou em doentes com patologias que os podem predispor a priapismo (como anemia de células falciformes, mieloma múltiplo ou leucemia). A segurança e a eficácia de associações de sildenafil com outros tratamentos para a disfunção erétil não foram estudadas. Portanto, não se recomenda a utilização destas associações.

Produto	Dosagem	Quantidade + Bónus	Preço
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Defeitos visuais e casos de neuropatia óptica isquémica anterior não arterítica foram notificados em relação com a toma de sildenafil e de outros inibidores da PDE5. O doente deve ser aconselhado que, no caso de defeito visual súbito, deve parar de tomar Sildenafil comprimidos e consultar imediatamente um médico. A co-administração de sildenafil com ritonavir não é aconselhada.

Leia também

Em casos de sobredosagem devem ser adoptadas medidas normalizadas de suporte, conforme necessário. Não se prevê que a diálise renal acelere a depuração dado que o sildenafil se liga fortemente às proteínas plasmáticas e não é eliminado na urina. ComprimidosNão conservar acima de 30ºC.Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.Suspensão oralConservar no frigorífico a 2ºC-8ºC.Solução injetável:Não requer condições especiais de conservação.Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

1. Citrato de sildenafila 50 mg

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação. Interacções: Disopiramido: Maior risco de arritmias ventriculares se associado a: - Sildenafil - Sildenafil Interacções: Por inibição enzimática, com aumento da concentração plasmática e da toxicidade respectiva interferem com - Sildenafil - Sildenafil Interacções: Não foram estudados formalmente os efeitos da associação de Alprostadilo com outros tratamentos para a disfunção (por ex. Estes medicamentos não devem ser utilizados em associação com alprostadilo devido à possibilidade de ocorrência de erecção prolongada. Interacções: A utilização concomitante de nicorandilo e de inibidores das fosfodiesterases de tipo 5, por exemplo sildenafil, tadalafil, vardenafil, está contraindicada, dado poder originar uma descida grave da pressão arterial. As doses terapêuticas de nicorandilo podem baixar a pressão arterial efeito colaterais sildenafil nos doentes com hipotensão.

Mecanismo de ação (inibição da PDE5)

Interacções: A coadministração de bosentano 125 mg duas vezes ao dia (estado estacionário) com sildenafil 80 mg três vezes ao dia (no estado estacionário), administrados concomitantemente durante 6 dias, em voluntários saudáveis, resultou numa diminuição de 63% na AUC do sildenafil e num aumento de 50% na AUC do bosentano. Recomenda-se precaução no caso de coadministração. Interacções: Efeitos de outros medicamentos sobre o sildenafil: Estudos in vitro: O metabolismo de sildenafil é mediado principalmente pelas isoformas 3A4 (via principal) e 2C9 (via de menor importância) do citocromo P450 (CYP). Por conseguinte, os inibidores destas isoenzimas podem diminuir a depuração do sildenafil. Efeitos de outros medicamentos sobre o sildenafil: Estudos in vivo: A análise farmacocinética populacional de dados dos ensaios clínicos indicaram uma diminuição da depuração do sildenafil quando coadministrado com inibidores da CYP3A4 (como, por exemplo, o cetoconazol, a eritromicina, a cimetidina). Aconselha-se precaução quando o sildenafil é administrado a doentes submetidos a tratamento com um bloqueador alfa, dado que a co-administração pode causar hipotensão sintomática em alguns indivíduos susceptíveis.

Ver também

O sildenafil tem propriedades vasodilatadoras, que causam diminuições ligeiras e transitórias da tensão arterial. Antes de prescreverem sildenafil, os médicos devem considerar cuidadosamente se estes efeitos vasodilatadores, especialmente em associação com atividade sexual, poderão afetar adversamente os seus doentes com certas condições subjacentes. Os doentes com maior susceptibilidade aos vasodilatadores incluem aqueles com obstrução à ejecção ventricular esquerda (ex., estenose aórtica, cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica) ou aqueles com a síndrome rara de atrofia sistémica múltipla que se manifesta por perturbações graves do controlo autónomo da tensão arterial. Sildenafil comprimidos potencia o efeito hipotensor dos nitratos. No período pós-comercialização foram notificados acontecimentos cardiovasculares graves, incluindo enfarte do miocárdio, angina instável, morte cardíaca súbita, arritmia ventricular, hemorragia vascular cerebral, crise isquémica transitória, hipertensão e hipotensão, em associação temporal com a utilização de Sildenafil comprimidos.

Citrato de Sildenafil

A maioria destes doentes, mas não todos, tinham fatores de risco cardiovascular pré-existentes. Muitos acontecimentos foram notificados como tendo ocorrido durante ou pouco depois do acto sexual e alguns foram notificados como tendo ocorrido pouco tempo depois da utilização de Sildenafil comprimidos sem atividade sexual. Não é possível determinar se estes acontecimentos estão diretamente relacionados com estes ou com outros fatores. Os agentes para tratamento da disfunção erétil, incluindo o sildenafil, devem ser utilizados com precaução em doentes com deformação anatómica do pénis (como, por exemplo, angulação, fibrose cavernosa ou doença de Peyronie) ou em doentes com patologias que os podem predispor a priapismo (como anemia de células falciformes, mieloma múltiplo ou leucemia). A segurança e a eficácia de associações de sildenafil com outros tratamentos para a disfunção erétil não foram estudadas.

3. Qual o tempo de duração do citrato de sildenafila?

Portanto, não se recomenda a utilização destas associações. Defeitos visuais e casos de neuropatia óptica isquémica anterior não arterítica foram notificados em relação com a toma de sildenafil e de outros inibidores da PDE5. O doente deve ser aconselhado que, no caso de defeito visual súbito, deve parar de tomar Sildenafil comprimidos e consultar imediatamente um médico. A co-administração de sildenafil com ritonavir não é aconselhada. Aconselha-se precaução quando o sildenafil é administrado a doentes submetidos a tratamento com um bloqueador alfa, dado que a co-administração pode causar hipotensão sintomática em alguns indivíduos susceptíveis. É mais provável que esta ocorra no período de 4 horas após a administração de sildenafil. Com o objetivo de minimizar o potencial de desenvolvimento de hipotensão postural, os doentes devem estar hemodinamicamente estáveis numa terapêutica com bloqueadores alfa antes de se iniciar o tratamento com sildenafil.

Mito	Facto	Implicação prática
O genérico é menos eficaz	Bioequivalência comprovada por lei	Pode confiar na eficácia
Provoca dependência	Não tem potencial aditivo	Uso seguro a longo prazo
Aumenta o desejo sexual	Atua apenas na ereção	Não resolve falta de libido
É perigoso para o coração	Seguro em doentes cardíacos estáveis	Avaliação médica é essencial
Funciona sem estimulação	Exige excitação sexual prévia	Contexto adequado é necessário

Deve considerar-se o início de sildenafil numa dose de 25 mg. Além disso, os médicos devem aconselhar os doentes como proceder caso desenvolvam sintomas sildenafil 100 mg como tomar de hipotensão postural. Estudos realizados com plaquetas humanas indicam que o sildenafil potencia o efeito antiagregante do nitroprussiato de sódio in vitro. Não existe informação de segurança sobre a administração de sildenafil a doentes com doenças hemorrágicas ou com ulceração péptica ativa. Por conseguinte, o sildenafil só deverá ser administrado a estes doentes após avaliação cuidadosa da relação benefício/risco.

• O sildenafil genérico deve ser prescrito com precaução em doentes com deformações anatómicas do pénis, como doença de Peyronie, ou com predisposição para priapismo.
• A eficácia do tratamento pode ser monitorizada através de questionários validados, como o IIEF, que ajudam o médico a ajustar a terapêutica.
• Em caso de dúvida sobre a autenticidade do medicamento, o utente pode verificar o código de barras e o número de lote junto do Infarmed ou da farmácia.
• O sildenafil genérico não é recomendado para mulheres nem para indivíduos com menos de 18 anos, exceto sob indicação médica muito específica.
• O sucesso do tratamento depende frequentemente de uma boa comunicação com o parceiro e da gestão realista das expectativas em relação ao medicamento.

Sildenafil pode ser tomado com ou sem alimentos.Contudo, pode achar que Sildenafil demora mais tempo a atuar se o tomar com uma refeição pesada.A ingestão de bebidas alcoólicas pode alterar temporariamente a sua capacidade de ter uma ereção.Para obter o máximo benefício do seu medicamento, aconselha-se a que não beba quantidades excessivas de bebidas alcoólicas antes de tomar Sildenafil.Não deve beber sumo de toranja enquanto estiver em tratamento com Sildenafil. Contudo, pode achar que Sildenafil demora mais tempo a atuar se o tomar com uma refeição pesada. A ingestão de bebidas alcoólicas pode alterar temporariamente a sua capacidade de ter uma ereção. Para obter o máximo benefício do seu medicamento, aconselha-se a que não beba quantidades excessivas de bebidas alcoólicas antes de tomar Sildenafil. Não deve beber sumo de toranja enquanto estiver em tratamento com Sildenafil. Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.Em estudos de dose única em voluntários com doses até 800 mg, as reações adversas foram semelhantes às observadas com doses mais baixas, mas as taxas de incidência e gravidade aumentaram.Doses de 200 mg não resultaram numa maior eficácia mas a incidência de reações adversas (cefaleias, rubores, tonturas, dispepsia, congestão nasal, visão alterada) aumentou.Em casos de sobredosagem devem ser adoptadas medidas normalizadas de suporte, conforme necessário.Não se prevê que a diálise renal acelere a depuração dado que o sildenafil se liga fortemente às proteínas plasmáticas e não é eliminado na urina. Em estudos de dose única em voluntários com doses até 800 mg, as reações adversas foram semelhantes às observadas com doses mais baixas, mas as taxas de incidência e gravidade aumentaram. Doses de 200 mg não resultaram numa maior eficácia mas a incidência de reações adversas (cefaleias, rubores, tonturas, dispepsia, congestão nasal, visão alterada) aumentou. Em casos de sobredosagem devem ser adoptadas medidas normalizadas de suporte, conforme necessário. Não se prevê que a diálise renal acelere a depuração dado que o sildenafil se liga fortemente às proteínas plasmáticas e não é eliminado na urina. ComprimidosNão conservar acima de 30ºC.Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.Suspensão oralConservar no frigorífico a 2ºC-8ºC.Solução injetável:Não requer condições especiais de conservação.Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Condição de toma	Início de ação	Eficácia máxima	Duração do efeito
Em jejum	30 a 45 minutos	60 a 90 minutos	4 a 6 horas
Após refeição ligeira	45 a 60 minutos	90 a 120 minutos	4 a 5 horas
Após refeição rica em gorduras	60 a 90 minutos	120 a 180 minutos	3 a 4 horas
Com álcool moderado	60 a 90 minutos	Variável	Reduzida

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação. Interacções: Disopiramido: Maior risco de arritmias ventriculares se associado a: - Sildenafil - Sildenafil Interacções: Por inibição enzimática, com aumento da concentração plasmática e da toxicidade respectiva interferem com - Sildenafil - Sildenafil Interacções: Não foram estudados formalmente os efeitos da associação de Alprostadilo com outros tratamentos para a disfunção (por ex. Estes medicamentos não devem ser utilizados em associação com alprostadilo devido à possibilidade de ocorrência de erecção prolongada. Interacções: A utilização concomitante de nicorandilo e de inibidores das fosfodiesterases de tipo 5, por exemplo sildenafil, tadalafil, vardenafil, está contraindicada, dado poder originar uma descida grave da pressão arterial. As doses terapêuticas de nicorandilo podem baixar a pressão arterial efeito colaterais sildenafil nos doentes com hipotensão. Interacções: A coadministração de bosentano 125 mg duas vezes ao dia (estado estacionário) com sildenafil 80 mg três vezes ao dia (no estado estacionário), administrados concomitantemente durante 6 dias, em voluntários saudáveis, resultou numa diminuição de 63% na AUC do sildenafil e num aumento de 50% na AUC do bosentano.

Resumo prático sobre sildenafil

Embora não se tenha observado um aumento da incidência de acontecimentos adversos nestes doentes quando o sildenafil foi administrado em concomitância com inibidores da CYP3A4, deve considerar-se a utilização de uma dose inicial de 25 mg. A coadministração de ritonavir, um inibidor das proteases do VIH e inibidor altamente potente do P450, no estado de equilíbrio (500 mg duas vezes por dia) com sildenafil (dose única de 100 mg) resultou num aumento de 300% (4 vezes) da Cmax do sildenafil e num aumento de 1.000% (11 vezes) da AUC plasmática do sildenafil. Os níveis plasmáticos de sildenafil após 24 horas ainda eram aproximadamente de 200 ng/ml em comparação com aproximadamente 5 ng/ml quando o sildenafil é administrado isoladamente. Estes resultados são consistentes com os efeitos marcados do ritonavir sobre uma ampla gama de substratos do P450. O sildenafil não teve qualquer efeito na farmacocinética do ritonavir.

Preço: Por que razão o Sildenafil é mais barato do que o Viagra?

Com base nestes resultados farmacocinéticos, a coadministração de sildenafil com ritonavir não é aconselhada e, em circunstância alguma, deverá a dose máxima de sildenafil exceder 25 mg em 48 horas. A coadministração de saquinavir, um inibidor das proteases do VIH e um inibidor da CYP3A4, no estado de equilíbrio (1.200 mg três vezes por dia) com sildenafil (dose única de 100 mg) resultou num aumento de 140% da Cmax do sildenafil e num aumento de 210% da AUC do sildenafil. O sildenafil não teve qualquer efeito na farmacocinética do saquinavir. É de esperar que inibidores mais fortes da CYP3A4, como o cetoconazol e o itraconazol, tenham efeitos mais intensos. Quando se administrou uma dose única de sildenafil com eritromicina, um inibidor específico da CYP3A4, no estado de equilíbrio (500 mg duas vezes por dia, durante 5 dias), observou-se um aumento de 182% da exposição sistémica do sildenafil (AUC).

8. O que acontece se eu tomar a sildenafila e álcool?

Recomenda-se precaução no caso de coadministração. Interacções: Efeitos de outros medicamentos sobre o sildenafil: Estudos in vitro: O metabolismo de sildenafil é mediado principalmente pelas isoformas 3A4 (via principal) e 2C9 (via de menor importância) do citocromo P450 (CYP). Por conseguinte, os inibidores destas isoenzimas podem diminuir a depuração do sildenafil. Efeitos de outros medicamentos sobre o sildenafil: Estudos in vivo: A análise farmacocinética populacional de dados dos ensaios clínicos indicaram uma diminuição da depuração do sildenafil quando coadministrado com inibidores da CYP3A4 (como, por exemplo, o cetoconazol, a eritromicina, a cimetidina).

• O sildenafil genérico é fabricado por diversos laboratórios farmacêuticos, todos obrigados a seguir as mesmas normas rigorosas de produção dos medicamentos de marca.
• A substância ativa é quimicamente idêntica à do Viagra®, mas os excipientes podem variar ligeiramente entre fabricantes, sem impacto na eficácia.
• Em Portugal, o preço dos genéricos é regulado pelo Estado, sendo obrigatoriamente inferior ao do medicamento de referência, o que representa uma poupança para o utente.
• O farmacêutico pode esclarecer dúvidas sobre a toma correta e interações medicamentosas, promovendo um uso mais seguro e eficaz.
• Existem também apresentações genéricas sob a forma de comprimidos orodispersíveis, que se dissolvem na boca sem necessidade de água, podendo ter um início de ação mais rápido.

Embora não se tenha observado um aumento da incidência de acontecimentos adversos nestes doentes quando o sildenafil foi administrado em concomitância com inibidores da CYP3A4, deve considerar-se a utilização de uma dose inicial de 25 mg. A coadministração de ritonavir, um inibidor das proteases do VIH e inibidor altamente potente do P450, no estado de equilíbrio (500 mg duas vezes por dia) com sildenafil (dose única de 100 mg) resultou num aumento de 300% (4 vezes) da Cmax do sildenafil e num aumento de 1.000% (11 vezes) da AUC plasmática do sildenafil.

• O sildenafil genérico contém exatamente o mesmo princípio ativo que o medicamento de marca, sendo bioequivalente e produzindo o mesmo efeito terapêutico.
• Para que funcione corretamente, deve ser tomado cerca de 30 a 60 minutos antes da atividade sexual, preferencialmente em jejum ou após uma refeição ligeira.
• A eficácia do genérico está clinicamente comprovada, desde que exista estimulação sexual, pois o fármaco por si só não provoca ereção.
• Refeições ricas em gordura podem atrasar a absorção do sildenafil genérico, fazendo com que demore mais tempo a fazer efeito.
• O medicamento atua relaxando os vasos sanguíneos do pénis, aumentando o fluxo de sangue e facilitando a ereção quando há excitação.

Os níveis plasmáticos de sildenafil após 24 horas ainda eram aproximadamente de 200 ng/ml em comparação com aproximadamente 5 ng/ml quando o sildenafil é administrado isoladamente.

• É importante ler atentamente o folheto informativo antes de tomar o medicamento, pois contém informações detalhadas sobre precauções e contraindicações.
• O sildenafil genérico pode ser tomado ocasionalmente ou de forma regular, conforme a frequência da atividade sexual e a orientação médica.
• Alguns estudos sugerem que o sildenafil pode melhorar os sintomas urinários em homens com hiperplasia benigna da próstata, embora esta não seja a sua indicação principal.
• O efeito do medicamento pode ser mais lento ou menos intenso em fumadores, devido ao impacto do tabaco na circulação sanguínea.
• Não se deve tomar sildenafil genérico juntamente com outros inibidores da fosfodiesterase tipo 5, como o tadalafil ou o vardenafil.

Estes resultados são consistentes com os efeitos marcados do ritonavir sobre uma ampla gama de substratos do P450. O sildenafil não teve qualquer efeito na farmacocinética do ritonavir. Com base nestes resultados farmacocinéticos, a coadministração de sildenafil com ritonavir não é aconselhada e, em circunstância alguma, deverá a dose máxima de sildenafil exceder 25 mg em 48 horas. A coadministração de saquinavir, um inibidor das proteases do VIH e um inibidor da CYP3A4, no estado de equilíbrio (1.200 mg três vezes por dia) com sildenafil (dose única de 100 mg) resultou num aumento de 140% da Cmax do sildenafil e num aumento de 210% da AUC do sildenafil.

Possíveis efeitos colaterais

O sildenafil não teve qualquer efeito na farmacocinética do saquinavir.

Parâmetro avaliado	Critério de aceitação	Resultado típico do genérico
Concentração máxima	90% a 111% do original	Dentro do intervalo
Área sob a curva	90% a 111% do original	Dentro do intervalo
Tempo até concentração máxima	Comparável ao original	Sem diferenças relevantes
Semivida de eliminação	Semelhante ao original	3 a 5 horas

É de esperar que inibidores mais fortes da CYP3A4, como o cetoconazol e o itraconazol, tenham efeitos mais intensos. Quando se administrou uma dose única de sildenafil com eritromicina, um inibidor específico da CYP3A4, no estado de equilíbrio (500 mg duas vezes por dia, durante 5 dias), observou-se um aumento de 182% da exposição sistémica do sildenafil (AUC).

Sildenafil vs Viagra: qual a diferença?