Para ajudar a diminuir a probabilidade disso acontecer: tome este medicamento com pelo menos um copo cheio de água. não tome este medicamento se estiver desidratado (ou seja, se não tiver água suficiente no seu corpo).

Ibuprofeno: para que serve, como tomar (e efeitos colaterais)

Os dados em animais sobre os efeitos da utilização combinada de um ISRS e IMAO sugerem que estes medicamentos poderão atuar sinergicamente de modo a aumentarem a pressão arterial e a suscitarem excitação comportamental. Portanto, dapoxetina não deverá ser utilizado em associação com um IMAO nem nos 14 dias após suspender o tratamento com um IMAO. De um modo semelhante, um IMAO não deverá ser administrado nos 7 dias após dapoxetina ter sido suspenso. Interacções: Com a dapoxetina risco de aumento dos efeitos indesejáveis, particularmente sonolência ou desmaio. A coadministração de darunavir potenciado com dapoxetina é contraindicada.

Quais são os efeitos colaterais do Prosoy 30mg Comprimidos Revestidos?

Interacções: A administração de tioridazina só por si provoca prolongamento do intervalo QTc, o que está associado com arritmias ventriculares graves. Os medicamentos, como dapoxetina, que inibem a isoenzima CYP2D6 parecem inibir o metabolismo da tioridazina e prevê-se que os resultantes níveis elevados de tioridazina aumentem o prolongamento do intervalo QTc. O dapoxetina não deverá ser utilizado em associação com tioridazina nem nos 14 dias após suspender o tratamento com tioridazina. De um modo semelhante, a tioridazina não deverá ser administrada nos 7 dias após dapoxetina ter sido suspenso). Interacções: Tal como com outros ISRS, a administração concomitante com medicamentos/produtos à base de plantas serotoninérgicos [incluindo IMAO, L-triptofano, triptanos, tramadol, linezolida, ISRS, IRSN, lítio e preparações de Erva de São João (Hypericum perforatum)] poderá levar a uma incidência de efeitos associados com a serotonina.

Superdose do Prosoy 30mg Comprimidos Revestidos: o que fazer?

Dapoxetina não deverá ser utilizada em associação com outros ISRS, IMAO ou outros medicamentos/produtos à base de plantas serotoninérgicos nem nos 14 dias após suspender o tratamento com estes medicamentos/produtos à base de plantas. - Produtos/Medicamentos à base de plantas (Fitoterapêuticos) Interacções: A utilização de dapoxetina em associação com medicamentos ativos a nível do SNC (p. ex. antiepiléticos, antidepressivos, antipsicóticos, ansiolíticos e hipnóticos sedativos) não foi avaliada de um modo sistemático em doentes com ejaculação precoce. Consequentemente, é aconselhada precaução caso seja necessária a administração concomitante de dapoxetina com esses medicamentos. não tiver bebido nada nas últimas 4 a 6 horas tiver estado a suar durante muito tempo tiver uma doença em que tenha uma temperatura elevada, diarreia ou vomite. Caso se sinta como se estivesse para desmaiar (tal como sentir náuseas, tonturas, sensação de desmaio, confusão, transpirado ou um batimento cardíaco anormal), ou sentir uma sensação de desmaio quando se coloca em pé, deite-se imediatamente de modo que a sua cabeça fique numa posição inferior ao resto do seu corpo ou sente-se com a sua cabeça entre os joelhos até que se sinta melhor. Isto fará com que não caia nem se magoe se realmente desmaiar. Não se levante rapidamente após ter estado sentado ou deitado durante muito tempo.

• A dapoxetina foi o primeiro fármaco aprovado especificamente para o tratamento da ejaculação prematura, representando um avanço face ao uso off-label de outros ISRS.
• Ensaios clínicos de fase III demonstraram que a dapoxetina aumenta o tempo de latência ejaculatória em cerca de 2,5 a 3 vezes relativamente ao placebo.
• A eficácia mantém-se ao longo do tempo, com estudos de extensão até 24 semanas a não revelarem diminuição significativa da resposta terapêutica.
• A dapoxetina melhora também a perceção de controlo sobre a ejaculação e a satisfação sexual, aspetos relevantes na avaliação global do tratamento.
• Comparativamente a outros ISRS utilizados off-label, como a paroxetina ou a sertralina, a dapoxetina apresenta início de ação mais rápido e menor acumulação.
• Estudos em populações específicas mostram eficácia semelhante em homens com ejaculação prematura adquirida ou ao longo da vida, embora a resposta individual varie.
• A taxa de abandono do tratamento por efeitos adversos situa-se entre 4% e 10%, sendo as náuseas o motivo mais frequente de interrupção.
• A dapoxetina não demonstrou eficácia no tratamento da anorgasmia masculina nem da ejaculação retardada, não devendo ser utilizada nessas indicações.

Informe o médico se desmaiar quando tomar este medicamento. Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 homens): Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 homens): Sentir-se irritável, ansioso, agitado ou irrequieto Dificuldade em ter ou manter uma ereção Suar mais do que o normal ou rubor Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 homens): Desmaiar ou ter tonturas quando se coloca em pé Alteração de humor, sentir-se excessivamente excitado ou sensações de paranóia Sentir-se confuso, desorientado ou incapaz de pensar claramente Batimento cardíaco lento ou irregular ou aumento da frequência cardíaca Perda de apetite sexual, dificuldades em atingir o orgasmo Sentir-se fraco, sedado, letárgico ou fatigado Sentir-se quente, trémulo, anormal ou embriagado Problemas de visão, dor ocular ou pupilas dilatadas Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 a 1000homens): Renal:Usar com precaução na IR ligeira ou moderada. Condução:Não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas caso se sinta a desfalecer quando tomar este medicamento Se não lhe tiver sido diagnosticada ejaculação precoce Se tiver outro problema sexual, como disfunção erétilSe tiver história de tonturas devido a pressão arterial baixaSe utilizar drogas para fins recreativos, como ecstasy, LSD, narcóticos ou benzodiazepinasSe beber bebidas alcoólicasSe alguma vez tiver tido um problema de saúde mental, como depressão, mania (os sintomas incluem sentir-se sobre-excitado, irritável ou não ser capaz de pensar claramente), doença bipolar (os sintomas incluem oscilações graves de humor entre mania e depressão) ou esquizofrenia (uma doença psiquiátrica)Se tiver epilepsiaSe tiver antecedentes de problemas de sangramento ou de coagulação do sangueSe tiver problemas dos rinsSe tiver, ou tiver risco de pressão arterial ocular elevada (glaucoma).Antes de iniciar a administração deste medicamento, o médico deve realizar um teste de modo a ter a certeza que a sua pressão arterial não desce muito, de modo a desmaiar, quando está deitado e se põe em pé. Se tiver outro problema sexual, como disfunção erétil Se tiver história de tonturas devido a pressão arterial baixa Se utilizar drogas para fins recreativos, como ecstasy, LSD, narcóticos ou benzodiazepinas Se alguma vez tiver tido um problema de saúde mental, como depressão, mania (os sintomas incluem sentir-se sobre-excitado, irritável ou não ser capaz de pensar claramente), doença bipolar (os sintomas incluem oscilações graves de humor entre mania e depressão) ou esquizofrenia (uma doença psiquiátrica) Se tiver antecedentes de problemas de sangramento ou de coagulação do sangue Se tiver, ou tiver risco de pressão arterial ocular elevada (glaucoma). Antes de iniciar a administração deste medicamento, o médico deve realizar um teste de modo a ter a certeza que a sua pressão arterial não desce muito, de modo a desmaiar, quando está deitado e se põe em pé. Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.Deve tomar este medicamento com pelo menos um copo cheio de água.Evitar o consumo de álcool quando tomar este medicamento. Deve tomar este medicamento com pelo menos um copo cheio de água. Evitar o consumo de álcool quando tomar este medicamento. Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.Não foi notificado nenhum caso de sobredosagem.Não se verificaram acontecimentos adversos inesperados num estudo de farmacologia clínica de Dapoxetina com doses diárias até 240 mg (duas doses de 120 mg administradas com um intervalo de 3 horas).Em geral, os sintomas de sobredosagem com ISRSs incluem reações adversas mediadas pela serotonina, tais como sonolência, perturbações gastrointestinais, tais como náuseas e vómitos, taquicardia, tremor, agitacção e tonturas.Nos casos de sobredosagem deverão ser adoptadas medidas de suporte padrão conforme necessário.Devido à elevada ligação às proteínas e ao elevado volume de distribuição do cloridrato de dapoxetina, é improvável que a diurese forçada, a diálise, a hemoperfusão e a transfusão sejam benéficas.Não se conhecem antídotos específicos para Dapoxetina.

Produto	Dosagem	Quantidade + Bónus	Preço
Priligy Genérico Dapoxetine	60mg	10 comprimidos	47.63€ 45.36€	Comprar
Priligy Genérico Dapoxetine	60mg	90 + 10 comprimidos	265.64€ 252.99€	Comprar
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Cialis Genérico	40mg	60 + 6 comprimidos	130.98€ 124.74€	Comprar
Levitra Genérico	40mg	30 + 2 comprimidos	93.58€ 89.12€	Comprar
Tadalista Super Active	20mg	30 + 6 comprimidos	128.09€ 121.99€	Comprar
Kamagra Oral Jelly	100mg	10 saquetas	54.55€ 51.95€	Comprar
Priligy Genérico Dapoxetine	60mg	180 + 10 comprimidos	494.76€ 471.20€	Comprar
Viagra Genérico	50mg	90 + 6 comprimidos	107.37€ 102.26€	Comprar
Kamagra	100mg	180 + 6 comprimidos	436.79€ 415.99€	Comprar
Priligy Genérico Dapoxetine	60mg	20 + 4 comprimidos	77.31€ 73.63€	Comprar
Priligy Genérico Dapoxetine	60mg	30 + 6 comprimidos	106.65€ 101.57€	Comprar
Cialis Original	20mg	92 + 4 comprimidos	377.99€ 359.99€	Comprar
Priligy Genérico Dapoxetine	60mg	60 + 8 comprimidos	183.06€ 174.34€	Comprar
Levitra Soft Tabs	20mg	270 + 10 comprimidos	521.78€ 496.93€	Comprar

Não foi notificado nenhum caso de sobredosagem. Não se verificaram acontecimentos adversos inesperados num estudo de farmacologia clínica de Dapoxetina com doses diárias até 240 mg (duas doses de 120 mg administradas com um intervalo de 3 horas). Em geral, os sintomas de sobredosagem com ISRSs incluem reações adversas mediadas pela serotonina, tais como sonolência, perturbações gastrointestinais, tais como náuseas e vómitos, taquicardia, tremor, agitacção e tonturas. Nos casos de sobredosagem deverão ser adoptadas medidas de suporte padrão conforme necessário. Devido à elevada ligação às proteínas e ao elevado volume de distribuição do cloridrato de dapoxetina, é improvável que a diurese forçada, a diálise, a hemoperfusão e a transfusão sejam benéficas. Não se conhecem antídotos específicos para Dapoxetina.

Trazodona: para que serve, como tomar e efeitos colaterais

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Este medicamento não necessita de condições especiais de conservação.Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.Não deite fora quaisquer o que e dapoxetina medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.

Fármaco	Mecanismo	Vantagem da dapoxetina	Limitação da dapoxetina
Dapoxetina	Inibidor seletivo da recaptação da serotonina (ISRS) de ação curta	Início rápido (1-3 h)	Efeitos adversos GI
Paroxetina (uso off-label)	ISRS de ação prolongada	Sem toma programada	Semivida longa; efeitos cumulativos
Clomipramina (uso off-label)	Antidepressivo tricíclico	Perfil de segurança mais favorável	Efeitos anticolinérgicos
Anestésicos tópicos (lidocaína/prilocaína)	Anestesia local	Efeito sistémico reduzido	Redução da sensibilidade

Pergunte ao médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente. Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Indicação	População-alvo	Condição clínica	Nota
Ejaculação precoce (EP)	Homens adultos (18-64 anos)	EP primária ou secundária	Única indicação aprovada
EP com tempo de latência intravaginal (IELT) <2 minutos	Homens com EP grave	Critério diagnóstico do DSM-5	Requer avaliação médica prévia
EP persistente e recorrente	Homens com EP crónica	Duração superior a 6 meses	Não é indicado para uso ocasional
EP associada a ansiedade de desempenho	Homens com componente psicogénico	Quando há impacto psicológico relevante	Pode ser combinado com psicoterapia

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Interacções: Nos doentes que estão a receber um ISRS em associação com um inibidor da monoaminoxidase (IMAO), houve notificações de reações graves, por vezes fatais, incluindo hipertermia, rigidez, mioclonia, instabilidade autonómica com possíveis flutuações rápidas dos sinais vitais e alterações do estado mental, que incluem agitação extrema que progride para delírio e coma.

Parâmetro	Dose inicial	Dose máxima	Modo de administração
Dose recomendada	30 mg	60 mg	Via oral, com água
Frequência	Conforme necessidade	1 vez por dia	Não exceder 1 dose em 24 horas
Momento da toma	1-3 horas antes da relação sexual	Mesmo intervalo	Pode ser tomado com ou sem alimentos
Ajuste de dose	Avaliar eficácia após 4 semanas	60 mg se 30 mg insuficiente	Reavaliação médica regular
Idosos (>65 anos)	Não recomendado	—	Falta de dados de segurança

Estas reações foram também notificadas em doentes que suspenderam recentemente um ISRS e iniciaram um tratamento com um IMAO.

Fluoxetina: para que serve, como tomar e efeitos colaterais

Interacções: Os estudos in vitro em microssomas do fígado, rim e intestino do ser humano indicam que a dapoxetina é metabolizada principalmente pelos CYP2D6, CYP3A4 e flavina monoxigenase 1 (FMO1). Portanto, os inibidores destas enzimas poderão reduzir a depuração da dapoxetina. Interacções: Inibidores potentes do CYP3A4: A administração de cetoconazol (200 mg duas vezes por dia durante 7 dias) aumentou a Cmáx e a AUCinf da dapoxetina (dose única de 60 mg) em 35% e 99%, respetivamente. Considerando a contribuição tanto da dapoxetina como da desmetildapoxetina não ligadas às proteínas, a Cmáx da fração ativa poderá ser aumentada aproximadamente 25% e a AUC da fração ativa poderá ser duplicada caso a toma seja efetuada conjuntamente com inibidores potentes do CYP3A4.

Como devo usar o Prosoy 30mg Comprimidos Revestidos?

Como o Prosoy 30mg Comprimidos Revestidos age no organismo?

Alguns casos apresentaram-se com características que se assemelham com o síndrome maligno dos neurolépticos. Os dados em animais sobre os efeitos da utilização combinada de um ISRS e IMAO sugerem que estes medicamentos poderão atuar sinergicamente de modo a aumentarem a pressão arterial e a suscitarem excitação comportamental. Portanto, dapoxetina não deverá ser utilizado em associação com um IMAO nem nos 14 dias após suspender o tratamento com um IMAO. De um modo semelhante, um IMAO não deverá ser administrado nos 7 dias após dapoxetina ter sido suspenso.

Efeitos secundários

Para ajudar a diminuir a probabilidade disso acontecer: tome este medicamento com pelo menos um copo cheio de água. não tome este medicamento se estiver desidratado (ou seja, se não tiver água suficiente no seu corpo). não tiver bebido nada nas últimas 4 a 6 horas tiver estado a suar durante muito tempo tiver uma doença em que tenha uma temperatura elevada, diarreia ou vomite. Caso se sinta como se estivesse para desmaiar (tal como sentir náuseas, tonturas, sensação de desmaio, confusão, transpirado ou um batimento cardíaco anormal), ou sentir uma sensação de desmaio quando se coloca em pé, deite-se imediatamente de modo que a sua cabeça fique numa posição inferior ao resto do seu corpo ou sente-se com a sua cabeça entre os joelhos até que se sinta melhor. Isto fará com que não caia nem se magoe se realmente desmaiar.

O que é o Prosoy 30mg Comprimidos Revestidos?

Não se levante rapidamente após ter estado sentado ou deitado durante muito tempo. Informe o médico se desmaiar quando tomar este medicamento. Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 homens): Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 homens): Sentir-se irritável, ansioso, agitado ou irrequieto Dificuldade em ter ou manter uma ereção Suar mais do que o normal ou rubor Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 homens): Desmaiar ou ter tonturas quando se coloca em pé Alteração de humor, sentir-se excessivamente excitado ou sensações de paranóia Sentir-se confuso, desorientado ou incapaz de pensar claramente Batimento cardíaco lento ou irregular ou aumento da frequência cardíaca Perda de apetite sexual, dificuldades em atingir o orgasmo Sentir-se fraco, sedado, letárgico ou fatigado Sentir-se quente, trémulo, anormal ou embriagado Problemas de visão, dor ocular ou pupilas dilatadas Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 a 1000homens): Renal:Usar com precaução na IR ligeira ou moderada. Condução:Não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas caso se sinta a desfalecer quando tomar este medicamento Se não lhe tiver sido diagnosticada ejaculação precoce Se tiver outro problema sexual, como disfunção erétilSe tiver história de tonturas devido a pressão arterial baixaSe utilizar drogas para fins recreativos, como ecstasy, LSD, narcóticos ou benzodiazepinasSe beber bebidas alcoólicasSe alguma vez tiver tido um problema de saúde mental, como depressão, mania (os sintomas incluem sentir-se sobre-excitado, irritável ou não ser capaz de pensar claramente), doença bipolar (os sintomas incluem oscilações graves de humor entre mania e depressão) ou esquizofrenia (uma doença psiquiátrica)Se tiver epilepsiaSe tiver antecedentes de problemas de sangramento ou de coagulação do sangueSe tiver problemas dos rinsSe tiver, ou tiver risco de pressão arterial ocular elevada (glaucoma).Antes de iniciar a administração deste medicamento, o médico deve realizar um teste de modo a ter a certeza que a sua pressão arterial não desce muito, de modo a desmaiar, quando está deitado e se põe em pé. Se tiver outro problema sexual, como disfunção erétil Se tiver história de tonturas devido a pressão arterial baixa Se utilizar drogas para fins recreativos, como ecstasy, LSD, narcóticos ou benzodiazepinas Se alguma vez tiver tido um problema de saúde mental, como depressão, mania (os sintomas incluem sentir-se sobre-excitado, irritável ou não ser capaz de pensar claramente), doença bipolar (os sintomas incluem oscilações graves de humor entre mania e depressão) ou esquizofrenia (uma doença psiquiátrica) Se tiver antecedentes de problemas de sangramento ou de coagulação do sangue Se tiver, ou tiver risco de pressão arterial ocular elevada (glaucoma).

Posso comprar o Prosoy 30mg Comprimidos Revestidos sem receita médica?

Antes de iniciar a administração deste medicamento, o médico deve realizar um teste de modo a ter a certeza que a sua pressão arterial não desce muito, de modo a desmaiar, quando está deitado e se põe em pé. Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.Deve tomar este medicamento com pelo menos um copo cheio de água.Evitar o consumo de álcool quando tomar este medicamento. Deve tomar este medicamento com pelo menos um copo cheio de água. Evitar o consumo de álcool quando tomar este medicamento. Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.Não foi notificado nenhum caso de sobredosagem.Não se verificaram acontecimentos adversos inesperados num estudo de farmacologia clínica de Dapoxetina com doses diárias até 240 mg (duas doses de 120 mg administradas com um intervalo de 3 horas).Em geral, os sintomas de sobredosagem com ISRSs incluem reações adversas mediadas pela serotonina, tais como sonolência, perturbações gastrointestinais, tais como náuseas e vómitos, taquicardia, tremor, agitacção e tonturas.Nos casos de sobredosagem deverão ser adoptadas medidas de suporte padrão conforme necessário.Devido à elevada ligação às proteínas e ao elevado volume de distribuição do cloridrato de dapoxetina, é improvável que a diurese forçada, a diálise, a hemoperfusão e a transfusão sejam benéficas.Não se conhecem antídotos específicos para Dapoxetina. Interacções: Com a dapoxetina risco de aumento dos efeitos indesejáveis, particularmente sonolência ou desmaio. A coadministração de darunavir potenciado com dapoxetina é contraindicada. Interacções: A administração de tioridazina só por si provoca prolongamento do intervalo QTc, o que está associado com arritmias ventriculares graves. Os medicamentos, como dapoxetina, que inibem a isoenzima CYP2D6 parecem inibir o metabolismo da tioridazina e prevê-se que os resultantes níveis elevados de tioridazina aumentem o prolongamento do intervalo QTc.

• Em Portugal, o Priligy e os genéricos de dapoxetina são comparticipados pelo Serviço Nacional de Saúde apenas em situações clínicas específicas, mediante prescrição médica.
• O preço de venda ao público varia consoante a dosagem e a dimensão da embalagem, situando-se geralmente entre os 20 e os 40 euros por embalagem.
• A dapoxetina não está incluída na lista de medicamentos de dispensa exclusiva hospitalar, podendo ser adquirida em farmácias comunitárias com receita válida.
• Os médicos de medicina geral e familiar podem prescrever dapoxetina, embora muitos doentes sejam referenciados para consultas de urologia ou sexologia.
• A comparticipação estatal, quando aplicável, é definida por escalões, podendo reduzir o custo para o utente em cerca de 37% a 69%, dependendo da indicação.
• As farmácias online autorizadas pelo Infarmed também podem dispensar dapoxetina, desde que cumpram os requisitos legais de venda à distância de medicamentos sujeitos a receita.
• É ilegal a venda de dapoxetina sem receita médica em Portugal, incluindo através de plataformas digitais não licenciadas ou importação paralela não regulamentada.
• Os utentes beneficiam do sistema de receita eletrónica, que permite a dispensa em qualquer farmácia do território nacional mediante apresentação do código de acesso.

O dapoxetina não deverá ser utilizado em associação com tioridazina nem nos 14 dias após suspender o tratamento com tioridazina.

Venlafaxina: para que serve, como tomar e efeitos colaterais

De um modo semelhante, a tioridazina não deverá ser administrada nos 7 dias após dapoxetina ter sido suspenso).

Quem não deve usar

Não foi notificado nenhum caso de sobredosagem. Não se verificaram acontecimentos adversos inesperados num estudo de farmacologia clínica de Dapoxetina com doses diárias até 240 mg (duas doses de 120 mg administradas com um intervalo de 3 horas). Em geral, os sintomas de sobredosagem com ISRSs incluem reações adversas mediadas pela serotonina, tais como sonolência, perturbações gastrointestinais, tais como náuseas e vómitos, taquicardia, tremor, agitacção e tonturas. Nos casos de sobredosagem deverão ser adoptadas medidas de suporte padrão conforme necessário. Devido à elevada ligação às proteínas e ao elevado volume de distribuição do cloridrato de dapoxetina, é improvável que a diurese forçada, a diálise, a hemoperfusão e a transfusão sejam benéficas.

O que fazer se eu esquecer de usar o Prosoy 30mg Comprimidos Revestidos?

Não se conhecem antídotos específicos para Dapoxetina. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Este medicamento não necessita de condições especiais de conservação.Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.Não deite fora quaisquer o que e dapoxetina medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Posso obtê-lo?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Interacções: Nos doentes que estão a receber um ISRS em associação com um inibidor da monoaminoxidase (IMAO), houve notificações de reações graves, por vezes fatais, incluindo hipertermia, rigidez, mioclonia, instabilidade autonómica com possíveis flutuações rápidas dos sinais vitais e alterações do estado mental, que incluem agitação extrema que progride para delírio e coma. Estas reações foram também notificadas em doentes que suspenderam recentemente um ISRS e iniciaram um tratamento com um IMAO. Alguns casos apresentaram-se com características que se assemelham com o síndrome maligno dos neurolépticos. Interacções: Tal como com outros ISRS, a administração concomitante com medicamentos/produtos à base de plantas serotoninérgicos [incluindo IMAO, L-triptofano, triptanos, tramadol, linezolida, ISRS, IRSN, lítio e preparações de Erva de São João (Hypericum perforatum)] poderá levar a uma incidência de efeitos associados com a serotonina.

• Estudos farmacocinéticos indicam que a dapoxetina atinge concentrações plasmáticas máximas cerca de 1 a 2 horas após a administração oral.
• A semivida de eliminação inicial é de aproximadamente 1,5 horas, o que permite uma rápida depuração do organismo e reduz o risco de acumulação.
• O metabolismo ocorre principalmente no fígado, através das enzimas CYP2D6, CYP3A4 e flavina mono-oxigenase 1, originando metabolitos inativos.
• Em doentes com insuficiência renal ligeira a moderada, não é necessário ajuste de dose, mas a utilização deve ser cautelosa em casos graves.
• A administração concomitante com inibidores potentes do CYP3A4, como o cetoconazol ou a eritromicina, pode aumentar os níveis plasmáticos de dapoxetina.
• Os alimentos com elevado teor de gordura podem atrasar ligeiramente a absorção, mas não alteram de forma clinicamente significativa a biodisponibilidade global.
• A dapoxetina liga-se extensamente às proteínas plasmáticas, ultrapassando os 99%, o que limita a sua distribuição para os tecidos periféricos.
• Não se recomenda a utilização em doentes com doença hepática moderada ou grave, devido ao risco de aumento da exposição sistémica e toxicidade.

Dapoxetina não deverá ser utilizada em associação com outros ISRS, IMAO ou outros medicamentos/produtos à base de plantas serotoninérgicos nem nos 14 dias após suspender o tratamento com estes medicamentos/produtos à base de plantas.

Interações medicamentosas

- Produtos/Medicamentos à base de plantas (Fitoterapêuticos) Interacções: A utilização de dapoxetina em associação com medicamentos ativos a nível do SNC (p. ex. antiepiléticos, antidepressivos, antipsicóticos, ansiolíticos e hipnóticos sedativos) não foi avaliada de um modo sistemático em doentes com ejaculação precoce. Consequentemente, é aconselhada precaução caso seja necessária a administração concomitante de dapoxetina com esses medicamentos. Interacções: Os estudos in vitro em microssomas do fígado, rim e intestino do ser humano indicam que a dapoxetina é metabolizada principalmente pelos CYP2D6, CYP3A4 e flavina monoxigenase 1 (FMO1). Portanto, os inibidores destas enzimas poderão reduzir a depuração da dapoxetina. Interacções: Inibidores potentes do CYP3A4: A administração de cetoconazol (200 mg duas vezes por dia durante 7 dias) aumentou a Cmáx e a AUCinf da dapoxetina (dose única de 60 mg) em 35% e 99%, respetivamente. Considerando a contribuição tanto da dapoxetina como da desmetildapoxetina não ligadas às proteínas, a Cmáx da fração ativa poderá ser aumentada aproximadamente 25% e a AUC da fração ativa poderá ser duplicada caso a toma seja efetuada conjuntamente com inibidores potentes do CYP3A4.